Ibalgin Plus 400mg/100mg 24 tablet

Ibalgin Plus 400mg/100mg tbl.flm.24

Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).

1. Co je přípravek Ibalgin Plus a k čemu se používá

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibalgin Plus užívat

Neužívejte přípravek Ibalgin Plus:

• jestliže jste alergický(á) na ibuprofen, kofein nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
• jestliže jste někdy trpěla(a) dušností, astmatem, rýmou, otoky nebo kopřivkou po požití kyseliny acetylsalicylovénebo jiných podobných léků proti bolesti (NSAID)
• jestliže máte žaludeční nebo dvanáctníkové vředy nebo krvácení (nebo jste v minulosti měl(a) dvě nebo více epizod s těmito problémy)
• jestliže se u Vás v minulosti vyskytlo krvácení do žaludku nebo střev nebo perforace (proděravění) v souvislosti  s předchozí léčbou NSAID
• jestliže trpíte závažným selháním jater nebo ledvin
• jestliže trpíte závažným srdečním selháním
• jestliže trpíte krvácením do mozku nebo jiným aktivním krvácením
• jestliže máte neobjasněnou poruchu krvetvorby
• jestliže trpíte závažnou dehydratací (způsobenou zvracením, průjmem nebo nedostatečným příjmem tekutin)
• jestliže jste v posledních třech měsících těhotenství

• jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) astma nebo alergické onemocnění, protože může dojít k dušnosti
• jestliže trpíte sennou rýmou, nosními polypy nebo chronickou obstrukční plicní nemocí, protože existuje zvýšené riziko alergických reakcí. Alergické reakce se mohou projevit jako astmatické záchvaty (tzv. analgetické astma), Quinckeho edém nebo kopřivka
• jestliže máte onemocnění jater
• jestliže máte sníženou funkci ledvin
• jestliže užíváte léky, které se navzájem ovlivňují s přípravkem Ibalgin Plus, jako jsou kortikosteroidy, léky na ředění krve (např. warfarin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky používané k léčbě deprese) nebo protidestičkové léky (např. kyselina acetylsalicylová) (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Ibalgin Plus“)
• jestliže trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) onemocněním střev (ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou chorobou)
• jestliže máte srdeční obtíže, včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo pokud jste prodělal(a) infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních tepen (špatný krevní oběh v bércích nebo nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám) nebo jste prodělal(a) jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně „mozkové mini-mrtvice“ nebo litranzitorní ischemické ataky „TIA“).
• jestliže máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, máte v rodinné anamnéze srdeční onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud jste kuřák/kuřačka.
• jestliže jste někdy měl(a) vysoký krevní tlak a/nebo srdeční selhání
• bezprostředně po velké operaci je obzvlášť vyžadován lékařský dohled
• jestliže trpíte poruchami srážlivosti krve
• jestliže máte dědičnou poruchu krvetvorby (např. akutní intermitentní porfyrii)
• jestliže máte onemocnění kůže (systémový lupus erythematodes (SLE) nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně)
• jestliže máte zvýšenou aktivitu štítné žlázy (může být zvýšené riziko nežádoucích účinků kofeinu)
• jestliže užíváte léky obsahující ibuprofen dlouhodobě (může být potřebná pravidelná kontrola hodnot jaterních testů, funkce ledvin a krevního obrazu)
• jestliže máte infekční onemocnění–viz nadpis„Infekce“ níže Kožní reakce

Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne:

• jasně červená stolice, dehtově černá stolice, zvracení krve nebo zvratky podobné kávové sedlině
• silná bolest v horní části břicha

Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou k potlačení příznaků onemocnění. U starších osob je zvýšené riziko nežádoucích účinků.

Současné použití s jinými NSAID, včetně specifických inhibitorů cyklooxygenázy-2, zvyšuje riziko nežádoucích účinků (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Ibalgin Plus“) a je třeba se mu vyhnout.

Protizánětlivá/ analgetická léčiva, jako je ibuprofen, mohou působit mírné zvýšení rizika srdečního infarktu nebo cévní mozkové příhody, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Nepřekračujte proto doporučenou dávku ani délku léčby (3 dny).

Pokud užíváte přípravek Ibalgin Plus,měl(a) byste před každým chirurgickým zákrokem konzultovat nebo informovat svého lékaře nebo zubního lékaře.

Obecně lze konstatovat, že pravidelné užívání analgetik, a zejména kombinace různých léčivých látek s analgetickými účinky, může vést k trvalému poškození ledvin s rizikem selhání ledvin (analgetická nefropatie). Toto riziko může být zvýšeno při fyzické námaze spojené se ztrátou solí a dehydratací. Proto je třeba vyhýbat se pravidelnému užívání analgetik.

Dlouhodobé užívání léků na bolest jakéhokoli typu k léčbě bolesti hlavy může způsobit její zhoršení. Pokud tato situace nastane nebo existuje-li podezření na tuto situaci, je třeba vyhledat lékařskou pomoc a léčba má být přerušena.

Pacienti, u nichž se během léčby ibuprofenem vyskytnou oční poruchy, by měli léčbu přerušit a podstoupit oční vyšetření.

Ibalgin Plus může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými jinými léčivy. Například:

• antiagregancii/antikoagulancii (tj. přípravky na ředění krve / přípravky zabraňující srážení krve, jako jsou kyselina acetylsalicylová warfarin, tiklopidin)
• léky, které snižují vysoký krevní tlak (ACE inhibitory, jako je kaptopril, betablokátory, jako je atenolol, antagonisté receptoru angiotensinu II, jako je losartan)

Léčba přípravkem Ibalgin Plus může také ovlivnit nebo být ovlivněna některými dalšími léčivými přípravky. Před použitím přípravku Ibalgin Plus s jinými léky se proto vždy poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, zejména pokud užíváte následující léky:

3. Jak se přípravek Ibalgin Plus užívá

Pro stavy s mírnou bolestí nebo léčbu delší než 3 dny se přípravek Ibalgin Plus nedoporučuje.

Není určeno pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let, protože nejsou k dispozici žádné údaje.

4. Možné nežádoucí účinky

Je možné, že se u Vás vyskytne některý ze známých nežádoucích účinků NSAID (viz níže). Pokud dojde k takové situaci nebo pokud budete mít obavy, přestaňte tento přípravek užívat, a co nejdříve se poraďte se svým lékařem. U starších osob užívajících tento přípravek je zvýšené riziko obtíží spojených s nežádoucími účinky.

Pokud jde o následující nežádoucí účinky, je třeba vzít v úvahu, že jsou do značné míry závislé na dávce,a že se liší u každého pacienta.

PŘESTAŇTE OKAMŽITĚ UŽÍVAT Ibalgin Plus a vyhledejte lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících stavů, které mohou být příznaky závažných nežádoucích účinků:

• závažné potíže se žaludkem
• zvracení krve nebo zvratky podobné kávové sedlině
• černá dehtová stolice nebo krev v moči
• alergické reakce, jako je vyrážka, svědění
• obtížné dýchání a / nebo otok obličeje nebo hrdla
• slabost v kombinaci se ztrátou chuti k jídlu
• abnormální únava v kombinaci se sníženým vylučováním moči
• otok obličeje, nohou nebo bérců
• bolest na hrudi
• poruchy zraku

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

• pálení žáhy, bolest břicha, pocit nevolnosti a zažívací potíže, pocit na zvracení, zvracení, plynatost, průjem, zácpa a mírná ztráta krve v žaludku a/nebo střevech, která může ve výjimečných případech způsobit anemii
• závrať, nespavost, bolest hlavy

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

• žaludeční nebo střevní vředy, někdy s krvácením a perforací, zejména u starších pacientů, zánět ústní sliznice s tvorbou vředů (ulcerózní stomatitida), zánět žaludku, černá dehtová stolice, zvratky podobající se kávové sedlině, zhoršení chronického zánětu tlustého střeva a Crohnovy choroby. Riziko rozvoje krvácení do trávicího ústrojí závisí zejména na velikosti dávky a době trvání léčby.
• Pohybový neklid (agitovanost), vnímání srdečního tepu, podrážděnost nebo únava
• poruchy zraku, psychotické reakce
• alergické reakce, jako jsou kožní vyrážka, svědění a astmatické záchvaty. Musíte přestat užívat přípravek Ibalgin Plus a okamžitě informovat svého lékaře.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)

• tinnitus (šelest nebo hučení v uších), ztráta sluchu
• poškození tkáně ledvin (papilární nekróza), zvýšené koncentrace kyseliny močové v krvi, zvýšené koncentrace močoviny v krvi

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)

• v souvislosti s léčbou NSAID byly hlášeny otoky, vysoký krevní tlak a srdeční selhání
• zánět jícnu nebo slinivky břišní, tvorba vaziva způsobujícího zúžení v tenkém nebo tlustém střevu (membranózní střevní striktury)
• menší vylučování moči než obvykle a otok (zejména u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo sníženou funkcí ledvin); otok a zakalená moč (nefrotický syndrom); zánětlivé onemocnění ledvin (intersticiální nefritida), které může vést k akutnímu selhání ledvin. Pokud se objeví některý z výše uvedených příznaků nebo pokud se nebudete celkově cítit dobře, přestaňte užívat přípravek Ibalgin Plusa okamžitě se poraďte se svým lékařem, protože by se mohlo jednat o první známky poruchy nebo selhání ledvin
• problémy s krvetvorbou – první příznaky jsou: horečka, bolest v krku, povrchové vředy v ústech, příznaky podobné chřipce, těžké vyčerpání, krvácení z nosu nebo kůže. V těchto případech musíte léčbu okamžitě ukončit a vyhledat lékaře. Není přípustná žádná samoléčba léky proti bolesti nebo léčivými přípravky, které snižují horečku (antipyretika)
• deprese
• bylo popsáno zhoršení zánětů souvisejících s infekcí (např. nekrotizující fasciitida) ve spojení s užíváním určitých léků proti bolesti (NSAID). Pokud se během užívání přípravku Ibalgin Plus vyskytnou nebo zhorší příznaky infekce, bezodkladně vyhledejte lékaře. Je třeba vyšetřit, zda máte dostat proti infekční / antibiotickou léčbu
• vysoký krevní tlak, srdeční selhání, srdeční infarkt, zánět cév (vaskulitida)
• porucha jaterních funkcí (prvním příznakem může být změna barvy kůže), poškození jater, zejména při dlouhodobé léčbě, selhání jater, akutní zánět jater (akutní hepatitida)
• při používání ibuprofenu byly pozorovány příznaky aseptické meningitidy se ztuhnutím krku, bolestí hlavy, pocitem nevolnosti, nevolností, horečkou nebo poruchou vědomí. U pacientů s autoimunitními poruchami (SLE, smíšené onemocnění pojivové tkáně) může být vyšší pra