Orocalm 1.5mg/ml orální sprej 1x30ml
Přípravek Orocalm obsahuje léčivou látku benzydamin-hydrochlorid a patří do skupiny léků zvaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky. Působí tak, že zastavuje bolest a odstraňuje otok (zánět). Čtěte pozorně příbalový leták.
Orocalm 1.5mg/ml orální sprej 1x30ml
Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).
1. Co je přípravek Orocalm a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orocalm používat
Před použitím přípravku Orocalm se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem,
- jestliže jste alergický(á) na salicyláty (např. kyselinu acetylsalicylovou a kyselinu salicylovou) nebo jiné léky k léčbě horečky, bolesti a zánětu (tzv. nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky neboli NSAID),
- jestliže trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) průduškovým astmatem nebo alergickým onemocněním, neboť v důsledku toho jste vystaven(a) zvýšenému riziku vzniku zúžení průdušek (bronchospasmu) nebo alergie.
Vředy v ústech a v hltanu mohou být příznaky závažnějších onemocnění.
Pokud se příznaky onemocnění po 3 dnech nezlepší nebo se cítíte hůře, máte horečku nebo se objeví jiné příznaky, poraďte se s lékařem.
Dlouhodobé používání přípravku může poškozovat bakteriální flóru v dutině ústní a vyvolat přecitlivělost. V takovém případě může být nezbytné používání přípravku dočasně ukončit a obrátit se na lékaře.
Léčba nemá přesáhnout 7 dní.
Dbejte na to, aby Vám přípravek nevnikl do očí.
Přípravek Orocalm se nedoporučuje podávat dětem, které nedokáží během aplikace spreje zadržet dech.
Další léčivé přípravky a přípravek Orocalm
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte/používáte, které jste v nedávné době užíval(a)/používal(a) nebo které možná budete užívat/používat.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Přípravek Orocalm se nemá používat během těhotenství nebo kojení.
Přípravek Orocalm nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg na 0,5 ml přípravku.
Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a výjimečně bronchospasmus (zúžení průdušek).
Přípravek Orocalm obsahuje glyceromakrogol-hydroxystearát (ricinový olej): Může způsobit podráždění žaludku a průjem.
3. Jak se přípravek Orocalm používá
Přípravek Orocalm je určen k aplikaci v krku nebo ústech. Nepřekračujte doporučené dávkování. Léčba nemá pokračovat nepřetržitě déle než 7 dní.
- Zvedněte trysku spreje.
- Vložte trysku do úst a nasměrujte ji na místo, kam chcete sprej aplikovat. Ukazováčkem stlačte uzávěr spreje.
Je třeba, abyste během aplikace spreje zadržel(a) dech.
Přípravek se nemá používat bezprostředně před jídlem nebo pitím.
Přípravek Orocalm 1,5 mg/ml orální sprej, roztok se obvykle aplikuje 2 - 6krát denně (ne častěji než každé 1,5–3 hodiny):
U dospělých a dětí starších 12 let aplikujte 4 -8 vstřiků na jedno podání. U dětí od 6 do 12 let věku aplikujte 4 vstřiky na jedno podání.
Pokud lékař nepředepsal dávky jiné, mají starší pacienti aplikovat dávky určené pro léčbu dospělých.
Pokud dojde k předávkování, prvním opatřením může být vyvolání zvracení.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Orocalm.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Fotosenzitivita (pokožka se může stát citlivější na sluneční světlo než obvykle, což se projeví svědivou, zarudlou, šupinatou vyrážkou, někdy doprovázenou puchýři)
Svědění a sucho v ústech
Znecitlivění úst a hltanu (tento účinek je součástí působení léčivého přípravku a rychle vymizí) Pocit na zvracení
Zvracení
Potíže při dýchání nebo polykánív důsledku křečovitého uzavření hrtanu a průdušek Bolestivý otok hlubokých vrstev kůže, podkožní tkáně či sliznic (angioedém)
- Alergické reakce (přecitlivělost)
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc. Závažná alergická reakce (anafylaktický šok), jejíž projevy mohou zahrnovat dýchací potíže, bolest na hrudi nebo tíseň na hrudi a/nebo pocity závratě/na omdlení, těžké svědění kůže či výstupky vyvstávající na kůži, otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla. Tato alergická reakce může být život ohrožující.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Orocalm uchovávat
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po prvním otevření nemá být tento přípravek používán déle než 4 týdny.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Léčivou látkou je benzydamini hydrochloridum.
Jeden ml roztoku roztoku obsahuje benzydamini hydrochloridum 1,5 mg.
Objem roztoku dodaného jedním vstřikem je 0,17 ml; dávka dodaná jedním vstřikem je 0,255 mg.
Dalšími složkami jsou:
glycerol 85%
ethanol 96%
glyceromakrogol-hydroxystearát
methylparaben (E218)
sodná sůl sacharinu (E954)
hydrogenuhličitan sodný (E500) pro úpravu pH
třešňová příchuť
čištěná voda
Velikost balení: 88 vstřiků (15 ml), 176 vstřiků (30 ml), 352 vstřiků (60 ml)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Kolín nad Rýnem
Německo
Laboratorios Bohm SA.
Calle de Molinaseca, 23,
28947 Fuenlabrada, Madrid
Španělsko
Laboratorium Sanitatis S.L. Parque Tecnológico de Álava c/ Leonardo Da Vinci 11
01510 Miñano (Álava)
Španělsko
Rakousko: Med-angin 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Německo: neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen
Česká republika: Orocalm, 1,5 mg/ml orální sprej, roztok
Slovenská republika: Orocalm, 1,5 mg/ml Orálna roztoková aerodisperzia
Polsko: neo-angin express
Belgie: Orocalm, 1,5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale / spray voor oromucosaal gebruik
Přibalový leták Orocalm 1.5mg/ml orální sprej 1x30ml
Přibalový leták si před použitím pozorně prostudujte
Stáhnout přibalový leták