Strepfen Sprej 15ml Med a Citron

Strepfen Spr.Med/Citron 8.75mg orm.spr.sol.1x15ml

Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).

1. Co je Strepfen Sprej Med a Citron a k čemu se používá

Léčivou látkou je flurbiprofen. Flurbiprofen patří do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID = non-steroidal anti-inflammatory drugs). Tyto léky účinkují tak, že mění způsob, jakým tělo reaguje na bolest, otok a vysokou teplotu.
 

Strepfen Sprej Med a Citron se používá pro krátkodobé zmírnění příznaků doprovázejících bolest v krku, jako jsou škrábání v krku, bolest, potíže s polykáním a otok, u dospělých od 18 let.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Strepfen Sprej Med a Citron používat

Nepoužívejte Strepfen Sprej Med a Citron:

• jestliže jste alergický(á) na flurbiprofen, jiné NSAID (léky proti bolesti, horečce a zánětu), kyselinu acetylsalicylovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
• jestliže jste někdy měl(a) alergickou reakci, projevující se např. jako astma, sípání, svědění, rýma, kožní vyrážka, otok, po užití léku typu NSAID nebo kyseliny acetylsalicylové;
• jestliže máte nebo někdy v minulosti jste měl(a) vředy nebo krvácení do žaludku či vředy ve střevech;
• jestliže máte nebo někdy v minulosti jste měl(a) závažný zánět v tlustém střevě (kolitidu);
• jestliže máte nebo někdy v minulosti jste měl(a) problémy se srážením krve nebo krvácením po užití NSAID;
• jestliže jste v posledním trimestru (7.-9. měsíc) těhotenství;
• jestliže trpíte závažným selháváním srdce, ledvin nebo jater;
• jestliže jste dítě nebo dospívající mladší 18 let.

Upozornění a opatření:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před používáním léku Strepfen Sprej Med a Citron:

• jestliže užíváte jiný lék proti bolesti, horečce a zánětu typu NSAID nebo kyselinu acetylsalicylovou;
• jestliže máte angínu (zánět mandlí) nebo si myslíte, že trpíte bakteriální infekcí v krku (protože může být potřebná léčba antibiotiky);
• jste-li starší osobou (neboť je vyšší pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky);
• jestliže máte nebo někdy v minulosti jste měl(a) astma nebo trpíte alergiemi;
• jestliže trpíte onemocněním s kožními projevy nazývaným systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně;
• jestliže máte hypertenzi (vysoký krevní tlak);
• jestliže máte nebo někdy v minulosti jste měl(a) onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba);
• jestliže máte nebo někdy v minulosti jste měl(a) problémy se srdcem, ledvinami nebo játry;
• jestliže jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu (mrtvici);
• jestliže jste v prvních 6 měsících těhotenství nebo kojíte.
   

Při používání léku Strepfen Sprej Med a Citron:

• při prvních známkách jakékoli kožní reakce (vyrážka, olupování kůže, tvorba puchýřů) nebo při jakýchkoli jiných známkách alergické reakce, ihned přestaňte sprej používat a poraďte se s lékařem;
• jakékoli neobvyklé břišní příznaky (zejména krvácení) nahlašte lékaři;
• obraťte se na lékaře při zhoršení příznaků, při výskytu nových příznaků nebo pokud se Váš stav nezlepší;
• léčivé přípravky, jako je Strepfen Sprej Med a Citron, mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika srdečního záchvatu (infarktu myokardu) nebo cévní mozkové příhody (mrtvice); jakékoli riziko je pravděpodobnější při vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě; nepřekračujte doporučenou dávku nebo dobu trvání léčby (viz bod 3).

Děti a dospívající:

• Tento léčivý přípravek není určen pro děti a dospívající mladší 18 let.

Další léčivé přípravky a Strepfen Sprej Med a Citron:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně volně prodejných léků.
 

Zejména svého lékaře nebo lékárníka informujte, pokud užíváte:

• jiné léky proti bolesti, horečce a zánětu typu NSAID včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2, jelikož se může zvýšit riziko krvácení do žaludku nebo do střev;
• warfarin, kyselinu acetylsalicylovou a jiné léky na ředění krve nebo léky proti srážení krve;
• ACE inhibitory, antagonisté angiotensinu II (léky na vysoký krevní tlak);
• diuretika (tablety na odvodnění) včetně draslík šetřících diuretik;
• SSRI = selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky na léčbu deprese);
• srdeční glykosidy (léky používané při problémech se srdcem) jako digoxin;
• cyklosporin (na prevenci odmítnutí orgánu po transplantaci);
• kortikosteroidy (steroidní hormony používané proti zánětu);
• lithium (na léčbu poruch nálady);
• metotrexát (používán při léčbě psoriázy, zánětů kloubů a rakoviny);
• mifepriston (na ukončení těhotenství) - NSAID se nemají užívat 8 – 12 dnů po podání mifepristonu, neboť NSAID mohou účinek mifepristonu snížit;
• perorální antidiabetika (léky na léčbu cukrovky);
• fenytoin (na léčbu epilepsie);
• probenecid a sulfinpyrazon (léky na dnu a při zánětech kloubů);
• chinolonová antibiotika (na léčbu bakteriálních infekcí), jako např. ciprofloxacin, levofloxacin;
• takrolimus (na potlačení funkce imunitního systému po transplantaci);
• zidovudin (lék pro léčbu HIV).
   

Strepfen Sprej Med a Citron s jídlem, pitím a alkoholem:
Při léčbě lékem Strepfen Sprej Med a Citron nekonzumujte alkohol, protože to může zvýšit riziko krvácení do žaludku nebo do střev.
 

Těhotenství, kojení a plodnost:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

• Tento lék nepoužívejte, jestliže jste v posledním trimestru (7.-9. měsíc) těhotenství.
• Jestliže jste v prvních 6 měsících těhotenství nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Flurbiprofen patří do skupiny léčiv, jež mohou narušit plodnost u žen. Možné narušení plodnosti pomine po ukončení používání léku.
 

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Strepfen Sprej Med a Citron by neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Závrať a zrakové poruchy jsou však možným nežádoucím účinkem při užívání léků typu NSAID. Pokud těmito nežádoucími účinky trpíte, neměli byste řídit dopravní prostředek ani obsluhovat stroje.
 

Důležité informace o některých složkách přípravku Strepfen Sprej Med a Citron:
Strepfen Sprej Med a Citron obsahuje methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216), které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
 

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
 

Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonné látky 4-methoxybenzylalkohol, citral, citronellol, limonen (d-forma), geraniol a linalol. 4-methoxybenzylalkohol, citral, citronellol, limonen (d-forma), geraniol a linalol mohou vyvolat alergické reakce.

3. Jak se Strepfen Sprej Med a Citron používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
 

Doporučené dávkování u dospělých od 18 let:
Jednu dávku (3 vstřiky) aplikujte dozadu do krku podle potřeby každých 3 – 6 hodin, maximálně však 5 dávek během 24 hodin.
 

Jedna dávka (3 vstřiky) obsahuje 8,75 mg flurbiprofenu.
 

Nepoužívejte Strepfen Sprej Med a Citron u dětí a dospívajících mladších 18 let.
 

Pouze pro orofaryngeální podání (do dutiny ústní a hltanu):

• Aplikujte pouze dozadu do krku.
• Při aplikaci spreje nevdechujte.
• Nepoužívejte více než 5 dávek (15 vstřiků) během 24 hodin.
  
  

Strepfen Sprej Med a Citron je určen pouze pro krátkodobé podání:
Pro úlevu od příznaků máte používat co nejmenší počet dávek, jaký budete potřebovat, a to po co nejkratší nutnou dobu. Jestliže se objeví podráždění v dutině ústní, léčbu flurbiprofenem ukončete.
 

Nepoužívejte Strepfen Sprej Med a Citron déle než 3 dny, pokud Vám lékař neřekne jinak.
Pokud se Váš stav nezlepší nebo se zhorší, případně pokud se objeví nové příznaky, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
 

Aktivace pumpičky:
Před prvním použitím (nebo po delším skladování) je třeba aktivovat pumpičku.
 

Nasměrujte trysku od sebe a stříkněte minimálně 4krát, dokud se neobjeví jemná, konzistentní mlha. Takto je pumpička připravena k použití.
Jestliže lék nepoužíváte delší dobu, nasměrujte trysku od sebe a stříkněte minimálně 1krát, pro vytvoření jemné, konzistentní mlhy. Před podáním se vždy ujistěte, že sprej vytváří jemnou, konzistentní mlhu.
 

Použití spreje:

1. Zamiřte trysku dozadu do krku.
2. Jemným, rychlým pohybem zatlačte pumpičku 3krát. Dejte si pozor, abyste pumpičku po každém vstřiku úplně uvolnil(a) tím, že dáte prst pryč z krytu pumpičky.
3. Při aplikaci spreje nevdechujte.
    

Jestliže jste užil(a) více léku Strepfen Sprej Med a Citron, než jste měl(a):
Ihned se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, případně jděte přímo do nejbližší nemocnice. Příznaky při předávkování mohou zahrnovat: pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo vzácněji průjem. Může se objevit také zvonění v uších, bolest hlavy a krvácení v trávicí soustavě.
 

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i Strepfen Sprej Med a Citron nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
 

PŘESTAŇTE POUŽÍVAT tento lék a okamžitě kontaktujte lékaře, pokud zaznamenáte:

• závažné formy kožních reakcí, jako bulózní (puchýřovité) reakce včetně Stevensova-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (vzácná onemocnění způsobená závažným nežádoucím účinkem léku nebo infekcí, s těžkým postižením kůže a sliznice); frekvence: není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit);
• příznaky anafylaktického šoku jako jsou otok obličeje, jazyka nebo hrdla způsobující potíže s dýcháním, prudké bušení srdce, náhlý pokles krevního tlaku vedoucí k šoku (mohou se objevit i při prvním použití léku); frekvence: vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů);
• příznaky přecitlivělosti a kožní reakce, jako jsou zčervenání kůže, otok kůže, olupování kůže, tvorba puchýřů, šupin nebo vředů na kůži či sliznicích; frekvence: méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů);
• příznaky alergické reakce, jako je astma, náhlé nevysvětlitelné sípání nebo dušnost, svědění, rýma nebo kožní vyrážka; frekvence: méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoliv z následujících účinků nebo jakýkoli účinek, který zde není uveden:
 

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

• závrať, bolest hlavy;
• podráždění v krku;
• vřídky v ústní dutině, bolest nebo pocit necitlivosti v ústech;
• bolest v krku;
• nepříjemný pocit v dutině ústní (pocit tepla nebo pálení či brnění v ústech);
• pocit na zvracení a průjem;
• pocit píchání a svědění kůže.
   

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

• ospalost;
• puchýře v ústech nebo krku, pocit necitlivosti v krku;
• nadmutí, bolest břicha, větry, zácpa, poruchy trávení, zvracení;
• sucho v ústech;
• pocit pálení v ústech, změna vnímání chuti;
• horečka, bolest;
• pocit ospalosti nebo obtížné usínání;
• zhoršení astmatu, sípání, dušnost;
• snížená citlivost v krku.
   

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

• chudokrevnost (anemie), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček, což může vést k tvorbě modřin a krvácení);
• otok (edém), vysoký krevní tlak, srdeční selhání či srdeční záchvat;
• hepatitida (zánět jater).
   

Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
 

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
 

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Strepfen Sprej Med a Citron uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Chraňte před chladem nebo mrazem.

Nepoužívejte déle než 6 měsíců po prvním otevření.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Strepfen Sprej Med a Citron obsahuje:

• Léčivou látkou je flurbiprofenum. Jedna dávka (3 vstřiky) obsahuje flurbiprofenum 8,75 mg, což odpovídá flurbiprofenum 16,2 mg/ml.
• Dalšími složkami jsou betadex, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), hydroxid sodný, medové aroma (obsahuje přírodní a připravované aromatické látky a propylenglykol (E 1520)), citronové aroma (obsahuje přírodní a připravované aromatické látky a propylenglykol (E 1520)), trimethylisopropylbutanamid, sodná sůl sacharinu, hydroxypropylbetadex, čištěná voda.
   

Jak Strepfen Sprej Med a Citron vypadá a co obsahuje toto balení:
Orální sprej, roztok je čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok s medovým a citronovým aroma.
 

Strepfen Sprej Med a Citron se skládá z bílé neprůhledné HDPE lahvičky s roztokem a multikomponentní pumpičky s ochranným polypropylenovým krytem.
 

Jedna lahvička obsahuje 15 ml roztoku, což odpovídá přibližně 83 vstřikům.