Voltaren Actigo Extra 25 mg tbl.obd. 20 CZ
Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).
1. Co je přípravek Voltaren ActiGo Extra a k čemu se používá
Přípravek Voltaren ActiGo Extra je přípravek s rychlým nástupem účinku, který je určen pro krátkodobou léčbu následujících stavů:
- bolest zad, bolest hlavy, bolest zubů, bolest při menstruaci;
- bolest doprovázející nachlazení a chřipku (včetně bolesti v krku) a potlačení jiných průvodních příznaků těchto onemocnění včetně snížení horečky;
- podvrtnutí kloubů, natažení svalů nebo jiné poúrazové bolestivé stavy.
Pouze na doporučení lékaře se Voltaren ActiGo Extra užívá při mimokloubním revmatizmu (bolestivé postižení měkkých tkání v okolí kloubu).
Jak Voltaren ActiGo Extra účinkuje
Máte-li jakékoliv dotazy, jak Voltaren ActiGo Extra účinkuje, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Voltaren ActiGo Extra užívat
Neužívejte přípravek Voltaren ActiGo Extra:
- jestliže jste alergický(á) na diklofenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže jste již v minulosti měl(a) alergickou reakci na přípravek k léčbě bolesti, zánětu nebo horečky ze skupiny nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID), jako je např. diklofenak, ibuprofen nebo kyselina acetylsalicylová (látka, která se také často používá proti tvorbě krevních sraženin); reakce mohou být následující: astma, dušnost, kožní vyrážka, otok obličeje, rýma; pokud si nejste jisti, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem;
- jestliže jste v minulosti při léčbě NSAID trpěl(a) krvácením z trávicího traktu či jeho perforací (proděravěním);
- jestliže máte nebo jste měl(a) v minulosti opakovaně žaludeční nebo dvanáctníkový vřed;
- jestliže krvácíte z trávicího traktu (příznaky jsou krev ve stolici nebo černá stolice);
- pokud máte srdeční a/nebo cerebrovaskulární onemocnění (onemocnění mozku způsobené postižením mozkových cév), např. jste měl(a) srdeční infarkt, mozkovou mrtvici, drobnou cévní mozkovou příhodu nebo blokádu (ucpání) cév v srdci nebo mozku nebo jste podstoupil(a) operaci k uvolnění blokády nebo bypass;
- pokud máte nebo jste měl(a) potíže s krevním oběhem (onemocnění tepen končetin);
- jestliže trpíte závažným onemocněním jater nebo ledvin;
- jestliže jste v posledních třech měsících těhotenství.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi, protože Voltaren ActiGo Extra pro Vás není vhodný.
Upozornění a opatření
- jste někdy měl(a) potíže s trávicím traktem, jako jsou žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, krvavá nebo černá stolice (při opakovaném vředovém onemocnění nebo krvácení z trávicího traktu v minulosti se přípravek nesmí užívat);
- jste v minulosti měl(a) problémy se zažíváním nebo pálením žáhy po předchozím užívání léků proti bolesti nebo zánětu;
- máte problémy se střevy (např. ulcerózní kolitida anebo Crohnova choroba);
- užíváte jiné přípravky proti bolesti nebo zánětu;
- máte průduškové astma, sezónní alergickou rýmu, nosní polypy, chronické obstrukční onemocnění plic nebo chronické infekce dýchacích cest;
- máte problémy s játry nebo ledvinami;
- máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem nebo vysokým krevním tlakem;
- Vám otékají nohy;
- jste ohroženi dehydratací (odvodnění organismu např. v důsledku zvracení, průjmu, nebo před větší operací či po ní);
- máte poruchy krvácivosti nebo jiné potíže s krví včetně vzácné poruchy jater nazývané jaterní porfyrie.
O užívání přípravku Voltaren ActiGo Extra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
- kouříte;
- máte diabetes (cukrovku);
- máte anginu pectoris (srdeční onemocnění projevující se častou bolestí na hrudi), krevní sraženiny, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol nebo zvýšené triglyceridy (tuky).
Pokud se u Vás kdykoli během užívání přípravku Voltaren ActiGo Extra objeví známky nebo příznaky problémů se srdcem nebo cévami, např. bolest na hrudi, slabost nebo nesrozumitelná řeč, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, neužívejte Voltaren ActiGo Extra bez porady se svým lékařem nebo lékárníkem.
Další upozornění
- Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků.
- Přípravek Voltaren ActiGo Extra může zakrývat příznaky infekce (např. bolest hlavy, horečka) a může ztěžovat jejich odhalení. Jestliže se necítíte dobře a budete potřebovat navštívit lékaře, nezapomeňte mu říci, že užíváte Voltaren ActiGo Extra.
- Dlouhodobé užívání jakéhokoli přípravku na bolest hlavy může způsobit zhoršení bolesti. Pokud si myslíte, že se Vás toto týká, poraďte se, prosím, se svým lékařem.
- Měli byste si být také vědomi, že léky, jako je diklofenak, mohou působit zvýšení rizika srdečních (infarkt myokardu) nebo mozkových cévních příhod. Toto riziko je pravděpodobnější v případě použití vysoké dávky a dlouhé doby léčby.
Nepřekračujte proto doporučenou dávku:
-
3 tablety denně nebo
- dobu léčby do 5 dnů (3 dny při horečce u nachlazení nebo chřipky) bez porady s lékařem.
Další léčivé přípravky a Voltaren ActiGo Extra
Před užitím přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte některý z následujících léků:
- lithium nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), tj. léky užívané k léčbě depresí;
- digoxin (přípravek na léčbu onemocnění srdce);
- ACE inhibitory nebo beta blokátory (skupiny léčivých přípravků k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního selhání);
- diuretika (močopudné léky);
- přípravky k léčbě cukrovky, kromě insulinu;
- jiné protizánětlivé léky (NSAID) nebo léky proti bolesti jako kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen;
- kortikosteroidy (léky užívané k léčbě zánětu);
- léky, které se používají k prevenci krevní srážlivosti (antikoagulancia);
- methotrexát (lék na některé druhy rakoviny nebo některá kloubní zánětlivá onemocnění);
- cyklosporin, takrolimus (přípravek užívaný po transplantaci orgánů);
- trimethoprim (lék užívaný k prevenci nebo léčbě infekcí močových cest);
- chinolony – antibiotika (některé léky používané proti infekcím);
- sulfinpyrazon (lék užívaný k léčbě dny) nebo vorikonazol (lék užívaný k léčbě plísňových onemocnění);
- fenytoin (lék užívaný k léčbě epileptických záchvatů);
- kolestipol a cholestyramin (léky užívané k úpravě hladin cholesterolu).
Voltaren ActiGo Extra s jídlem a pitím
Starší lidé
Děti a dospívající (do 14 let)
Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství
Kojení
Plodnost
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Důležité informace o některých složkách přípravku Voltaren ActiGo Extra
3. Jak se přípravek Voltaren ActiGo Extra užívá
Nepřekračujte doporučené dávkování. Je důležité užívat přípravek Voltaren ActiGo Extra v nejnižších dávkách potřebných k úlevě od bolesti a neužívat jej déle, než je nutné.
Dospělí a dospívající od 14 let
Jak se přípravek Voltaren ActiGo Extra užívá
Aby byl účinek co největší, užívejte tablety před jídlem
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Voltaren ActiGo Extra
Jestliže jste užil(a) více přípravku Voltaren ActiGo Extra, než jste měl(a)
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné
- mírné křeče a bolestivost břicha začínající krátce po zahájení léčby léčivým přípravkem Voltaren ActiGo Extra, po kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo krvavý průjem, a to obvykle během 24 hodin od rozvoje bolesti břicha (frekvence není známa, z dostupných údajů nelze určit).
Některé závažné méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 až 10 osob z 1 000) se mohou objevit zejména při dlouhodobém užívání vysokých dávek (150 mg). Očekává se, že četnost jejich výskytu je při krátkodobém užívání nízkých dávek diklofenaku (75 mg) nižší:
- bušení na hrudi, náhlá a svíravá bolest na hrudi (příznaky infarktu myokardu neboli srdečního infarktu);
- dušnost, dýchací obtíže v poloze vleže, otoky nohou nebo dolních končetin (známky srdečního selhání).
Některé vzácné (mohou se projevit u 1 z 1 000 osob) nebo velmi vzácné (mohou se projevit u 1 z 10 000 osob) nežádoucí účinky mohou být závažné:
- silná bolest žaludku, krev ve stolici nebo černá stolice, zvracení krve, krvavý průjem;
- alergické reakce, jako jsou ztížené dýchání a polykání, otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, často doprovázené kožní vyrážkou;
- kolaps;
- náhlé potíže s dýcháním a pocit úzkosti na hrudníku se sípáním nebo kašláním (příznak astmatu);
- náhlé a vážné bolesti hlavy, ztuhnutí šíje, problémy s mluvením;
- křeče;
- kožní vyrážka s puchýři, olupování kůže, červené nebo purpurové skvrny na kůži, puchýře v ústech nebo v očích, zánět kůže s popraskáním nebo odlupováním;
- otoky paží, rukou, nohou a chodidel;
- jakékoli změny ve vzhledu nebo množství moči, nadbytek bílkovin v moči, krev v moči;
- zežloutnutí kůže nebo očí (příznak zánětu jater nebo hepatitidy / jaterního selhání), zvýšené hladiny jaterních enzymů;
- neobvyklé krvácení nebo modřiny, vysoká teplota nebo přetrvávající bolest v krku;
- časté infekce;
- zvýšená citlivost kůže na sluneční záření.
Léčiva jako diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních příhod (nazývaných také infarkt myokardu) nebo cévních mozkových příhod. Jakékoli zvýšení tohoto rizika je pravděpodobnější při užívání vysokých dávek a při dlouhodobé léčbě.
Pokud zaznamenáte jakýkoliv z výše uvedených nežádoucích účinků, přestaňte užívat tento přípravek a okamžitě informujte svého lékaře.
Další nežádoucí účinky
Časté nežádoucí účinky (pravděpodobné u 1 z 10 osob):
- bolest břicha, bolest žaludku, průjem, pocit na zvracení (nevolnost), zvracení, plynatost, zažívací potíže, snížená chuť k jídlu;
- bolest hlavy, závratě;
- kožní vyrážka;
- vertigo (závrať).
Vzácné nežádoucí účinky (pravděpodobné u 1 z 1 000 osob):
- ospalost;
- svědivá vyrážka.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (pravděpodobné u méně než 1 z 10 000 osob):
- nízký počet bílých krvinek, nízký počet červených krvinek;
- zácpa, vřídky v ústech, oteklý, červený a bolavý jazyk, poruchy chute;
- svědění a zarudnutí kůže, vypadávání vlasů;
- mravenčení nebo snížená citlivost rukou nebo nohou, třes;
- porucha vidění, zvonění v uších, zhoršení sluchu;
- změny nálady, potíže se spaním, dezorientace;
- zánět cév.
Pokud máte další otázky k tomuto přípravku, kontaktujte lékaře nebo lékárníka nebo místní zastoupení držitele rozhodnutí o registraci.
Hlášení nežádoucích účinků
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Voltaren ActiGo Extra uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 30 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou “EXP”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Voltaren ActiGo Extra obsahuje
- Léčivou látkou přípravku Voltaren ActiGo Extra je diclofenacum kalicum. Jedna obalená tableta obsahuje diclofenacum kalicum 25 mg.
- Dalšími složkami jsou: magnesium-stearát, povidon 40, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu, kukuřičný škrob, fosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, makrogol 8000, červený oxid železitý (E 172) a oxid titaničitý (E 171), mastek, sacharosa.
Jak Voltaren ActiGo Extra vypadá a co obsahuje toto balení
Velikost balení: 10, 20 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Přibalový leták Voltaren Actigo Extra 20 tablet
Přibalový leták si před použitím pozorně prostudujte
Stáhnout přibalový leták